药品名称 | ZOVIRAX | 申请号 | 018604 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ACYCLOVIR | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | OINTMENT;TOPICAL | 规格 | 5% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1982/03/29 | 申请机构 | VALEANT INTERNATIONAL BERMUDA
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018604 | 019 | AP | Letter | 2013/06/07 | 下载 | 018604 | 018 | AP | Label | 2012/06/22 | 下载 | 018604 | 016 | AP | Label | 2012/06/22 | 下载 | 018604 | 014 | AP | Review | 1997/01/08 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018604 | 025 | AP | 2014/09/29 | Manufacturing Change or Addition | 018604 | 019 | AP | 2002/11/22 | Package Change | 018604 | 018 | AP | 2001/05/30 | Labeling Revision | 018604 | 017 | AP | 2000/07/12 | Manufacturing Change or Addition | 018604 | 016 | AP | 2001/05/30 | Labeling Revision | 018604 | 015 | AP | 1999/02/03 | Manufacturing Change or Addition | 018604 | 014 | AP | 1997/01/08 | Labeling Revision | 018604 | 013 | AP | 1996/10/29 | Control Supplement | 018604 | 011 | AP | 1993/11/09 | Control Supplement | 018604 | 010 | AP | 1993/01/21 | Labeling Revision | 018604 | 009 | AP | 1992/07/23 | Control Supplement | 018604 | 008 | AP | 1993/01/21 | Labeling Revision | 018604 | 007 | AP | 1986/11/12 | Expiration Date Change | 018604 | 006 | AP | 1985/04/02 | Expiration Date Change | 018604 | 004 | AP | 1982/12/16 | Labeling Revision | 018604 | 003 | AP | 1982/07/21 | Control Supplement | 018604 | 002 | AP | 1982/06/14 | Package Change | 018604 | 000 | AP | 1982/03/29 | Approval |
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