药品名称 | OVIDE | 申请号 | 018613 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MALATHION | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | LOTION;TOPICAL | 规格 | 0.5% | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1982/08/02 | 申请机构 | TARO PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018613 | 017 | AP | Letter | 2011/12/14 | 下载 | 018613 | 017 | AP | Label | 2011/12/14 | 下载 | 018613 | 011 | AP | Label | 2003/04/04 | 下载 | 018613 | 011 | AP | Letter | 2003/04/16 | 下载 | 018613 | 010 | AP | Review | 1999/04/30 | 下载 | 018613 | 009 | AP | Review | 1999/04/30 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018613 | 017 | AP | 2011/12/09 | Labeling Revision | 018613 | 011 | AP | 2003/04/04 | Labeling Revision | 018613 | 010 | AP | 1999/04/30 | Labeling Revision | 018613 | 009 | AP | 1999/04/30 | Manufacturing Change or Addition | 018613 | 007 | AP | 1989/07/14 | Labeling Revision | 018613 | 004 | AP | 1987/05/13 | Manufacturing Change or Addition | 018613 | 003 | AP | 1985/03/27 | Manufacturing Change or Addition | 018613 | 001 | AP | 1988/12/02 | Labeling Revision | 018613 | 000 | AP | 1982/08/02 | Approval |
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