药品名称 | SULFATRIM | 申请号 | 018615 | 产品号 | 002 | 活性成分 | SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 200MG/5ML;40MG/5ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/01/07 | 申请机构 | STI PHARMA LLC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018615 | 076 | AP | 2016/09/07 | Manufacturing Change or Addition | 018615 | 053 | AP | 2001/02/07 | Control Supplement | 018615 | 052 | AP | 2000/11/13 | Control Supplement | 018615 | 051 | AP | 1997/10/21 | Labeling | 018615 | 050 | AP | 1997/01/07 | Labeling | 018615 | 048 | AP | 1997/06/20 | Chemistry | 018615 | 047 | AP | 1997/02/28 | Chemistry | 018615 | 046 | AP | 1997/01/07 | Labeling | 018615 | 044 | AP | 1997/01/07 | Chemistry | 018615 | 043 | AP | 1997/01/07 | Chemistry | 018615 | 041 | AP | 1997/01/07 | Chemistry | 018615 | 040 | AP | 1997/01/07 | Chemistry | 018615 | 039 | AP | 1995/11/08 | Chemistry | 018615 | 038 | AP | 1994/12/19 | Labeling | 018615 | 037 | AP | 1994/02/16 | Labeling | 018615 | 036 | AP | 1993/11/03 | Chemistry | 018615 | 035 | AP | 1993/11/03 | Chemistry | 018615 | 034 | AP | 1993/11/03 | Chemistry | 018615 | 033 | AP | 1993/11/03 | Chemistry | 018615 | 032 | AP | 1993/03/05 | SBA | 018615 | 031 | AP | 1990/09/28 | Chemistry | 018615 | 030 | AP | 1991/07/24 | Chemistry in Effect | 018615 | 029 | AP | 1993/01/22 | Chemistry | 018615 | 028 | AP | 1990/05/08 | Labeling | 018615 | 026 | AP | 1990/01/12 | Labeling | 018615 | 025 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 018615 | 024 | AP | 1988/12/15 | Chemistry | 018615 | 022 | AP | 1991/02/26 | Chemistry | 018615 | 021 | AP | 1991/02/26 | Chemistry | 018615 | 020 | AP | 1988/11/01 | Labeling | 018615 | 019 | AP | 1988/07/14 | Chemistry | 018615 | 018 | AP | 1988/09/08 | Chemistry | 018615 | 013 | AP | 1987/11/27 | Chemistry | 018615 | 012 | AP | 1987/04/22 | Chemistry | 018615 | 011 | AP | 1987/04/22 | Chemistry | 018615 | 009 | AP | 1986/02/13 | Chemistry | 018615 | 008 | AP | 1986/02/13 | Chemistry | 018615 | 007 | AP | 1986/02/13 | Chemistry | 018615 | 006 | AP | 1986/02/13 | Chemistry | 018615 | 000 | AP | 1983/01/07 | Approval |
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