药品名称 | STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018632 | 产品号 | 002 | 活性成分 | STERILE WATER FOR INJECTION | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | LIQUID;N/A | 规格 | 100% | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1988/04/19 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018632 | 051 | AP | Letter | 2016/05/31 | 下载 | 018632 | 051 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018632 | 051 | AP | 2016/05/26 | Labeling Revision | 018632 | 050 | AP | 2014/09/26 | Manufacturing Change or Addition | 018632 | 033 | AP | 2001/08/29 | Microbiology | 018632 | 032 | AP | 2000/01/28 | Package Change | 018632 | 031 | AP | 1999/07/02 | Labeling | 018632 | 030 | AP | 1998/07/28 | Labeling | 018632 | 029 | AP | 1997/07/15 | Chemistry | 018632 | 028 | AP | 1997/04/29 | Chemistry | 018632 | 027 | AP | 1995/02/07 | Labeling | 018632 | 026 | AP | 1994/02/18 | Chemistry | 018632 | 025 | AP | 1994/09/30 | Chemistry | 018632 | 024 | AP | 1993/12/08 | Chemistry | 018632 | 022 | AP | 1991/03/26 | Chemistry | 018632 | 021 | AP | 1992/12/11 | Labeling | 018632 | 020 | AP | 1990/05/18 | Chemistry | 018632 | 019 | AP | 1991/02/15 | Chemistry | 018632 | 018 | AP | 1989/07/26 | Chemistry | 018632 | 017 | AP | 1989/01/12 | Chemistry | 018632 | 016 | AP | 1988/04/19 | Labeling | 018632 | 014 | AP | 1987/07/25 | Chemistry | 018632 | 013 | AP | 1987/11/16 | Labeling | 018632 | 012 | AP | 1987/11/16 | Chemistry | 018632 | 011 | AP | 1987/05/28 | Chemistry | 018632 | 010 | AP | 1986/09/09 | Labeling | 018632 | 009 | AP | 1986/09/09 | Chemistry | 018632 | 008 | AP | 1986/02/27 | Chemistry | 018632 | 007 | AP | 1985/04/26 | Chemistry | 018632 | 006 | AP | 1985/01/26 | Labeling | 018632 | 005 | AP | 1985/06/13 | Chemistry | 018632 | 004 | AP | 1984/09/22 | Chemistry | 018632 | 003 | AP | 1984/02/28 | Chemistry | 018632 | 002 | AP | 1984/03/14 | Labeling | 018632 | 000 | AP | 1982/06/30 | Approval |
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