药品名称 | CORZIDE | 申请号 | 018647 | 产品号 | 002 | 活性成分 | BENDROFLUMETHIAZIDE; NADOLOL | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG;80MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1983/05/25 | 申请机构 | KING PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018647 | 025 | AP | Label | 2013/07/15 | 下载 | 018647 | 025 | AP | Letter | 2013/07/16 | 下载 | 018647 | 024 | AP | Letter | 2011/06/09 | 下载 | 018647 | 024 | AP | Label | 2011/06/27 | 下载 | 018647 | 020 | AP | Letter | 2008/08/07 | 下载 | 018647 | 016 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | 018647 | 000 | AP | Review | 2011/11/08 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018647 | 025 | AP | 2013/07/15 | Labeling Revision | 018647 | 024 | AP | 2011/06/06 | Labeling Revision | 018647 | 020 | AP | 2008/08/06 | Labeling Revision | 018647 | 016 | AP | 2003/05/30 | Labeling Revision | 018647 | 015 | AP | 2002/05/07 | Manufacturing Change or Addition | 018647 | 014 | AP | 1998/05/06 | Manufacturing Change or Addition | 018647 | 013 | AP | 1997/08/11 | Manufacturing Change or Addition | 018647 | 012 | AP | 1996/03/18 | Control Supplement | 018647 | 011 | AP | 1992/03/20 | Manufacturing Change or Addition | 018647 | 010 | AP | 1991/03/28 | Manufacturing Change or Addition | 018647 | 009 | AP | 1990/12/05 | Labeling Revision | 018647 | 008 | AP | 1990/08/09 | Labeling Revision | 018647 | 007 | AP | 1993/03/04 | Manufacturing Change or Addition | 018647 | 006 | AP | 1989/03/22 | Expiration Date Change | 018647 | 005 | AP | 1987/01/06 | Package Change | 018647 | 004 | AP | 1985/10/22 | Labeling Revision | 018647 | 003 | AP | 1985/04/25 | Package Change | 018647 | 002 | AP | 1984/03/06 | Package Change | 018647 | 001 | AP | 1984/03/06 | Package Change | 018647 | 000 | AP | 1983/05/25 | Approval |
|