药品名称 | THEOPHYLLINE AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018649 | 产品号 | 003 | 活性成分 | THEOPHYLLINE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 160MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1982/07/26 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018649 | 043 | AP | Letter | 2008/10/21 | 下载 | 018649 | 040 | AP | Letter | 2004/01/09 | 下载 | 018649 | 040 | AP | Label | 2004/01/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018649 | 043 | AP | 2008/10/17 | Packaging Addition | 018649 | 040 | AP | 2003/12/31 | Labeling Revision | 018649 | 038 | AP | 1999/11/23 | Package Change | 018649 | 037 | AP | 1999/07/16 | Manufacturing Change or Addition | 018649 | 036 | AP | 1997/12/22 | Manufacturing Change or Addition | 018649 | 035 | AP | 1997/05/02 | Package Change | 018649 | 034 | AP | 1996/09/04 | Labeling Revision | 018649 | 033 | AP | 1994/07/27 | Manufacturing Change or Addition | 018649 | 032 | AP | 1994/02/25 | Control Supplement | 018649 | 031 | AP | 1994/09/26 | Control Supplement | 018649 | 030 | AP | 1993/05/27 | Manufacturing Change or Addition | 018649 | 028 | AP | 1991/08/30 | Control Supplement | 018649 | 027 | AP | 1992/11/03 | Control Supplement | 018649 | 026 | AP | 1992/10/16 | Package Change | 018649 | 025 | AP | 1989/07/26 | Control Supplement | 018649 | 024 | AP | 1989/01/12 | Control Supplement | 018649 | 022 | AP | 1987/11/18 | Package Change | 018649 | 021 | AP | 1987/07/25 | Package Change | 018649 | 019 | AP | 1987/05/28 | Control Supplement | 018649 | 015 | AP | 1986/02/27 | Package Change | 018649 | 014 | AP | 1985/04/26 | Control Supplement | 018649 | 013 | AP | 1985/09/14 | Expiration Date Change | 018649 | 011 | AP | 1985/04/10 | Labeling Revision | 018649 | 010 | AP | 1985/11/13 | Labeling Revision | 018649 | 009 | AP | 1985/11/13 | Control Supplement | 018649 | 008 | AP | 1985/06/13 | Control Supplement | 018649 | 007 | AP | 1984/04/30 | Control Supplement | 018649 | 006 | AP | 1984/10/04 | Control Supplement | 018649 | 005 | AP | 1986/04/15 | Practioner Draft Labeling | 018649 | 004 | AP | 1984/02/28 | Control Supplement | 018649 | 003 | AP | 1984/04/30 | Labeling Revision | 018649 | 001 | AP | 1982/09/02 | Expiration Date Change | 018649 | 000 | AP | 1982/07/26 | Approval |
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