| 药品名称 | MARINOL | | 申请号 | 018651 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | DRONABINOL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/05/31 | 申请机构 | ABBVIE INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 6703418 | 2011/02/26 | | | U-563 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018651 | 026 | AP | Letter | 2006/06/28 | 下载 | | 018651 | 026 | AP | Label | 2006/06/28 | 下载 | | 018651 | 025 | AP | Label | 2006/06/28 | 下载 | | 018651 | 025 | AP | Letter | 2006/06/28 | 下载 | | 018651 | 021 | AP | Letter | 2005/04/28 | 下载 | | 018651 | 021 | AP | Label | 2005/04/28 | 下载 | | 018651 | 018 | AP | Label | 2003/05/06 | 下载 | | 018651 | 018 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | | 018651 | 013 | AP | Label | 2016/08/10 | 下载 | | 018651 | 011 | AP | Review | 1999/08/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018651 | 026 | AP | 2006/06/21 | Labeling Revision | | 018651 | 025 | AP | 2006/06/21 | Labeling Revision | | 018651 | 021 | AP | 2005/04/26 | Labeling Revision | | 018651 | 020 | AP | 2004/05/21 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 018 | AP | 2003/04/28 | Labeling Revision | | 018651 | 017 | AP | 2002/09/06 | Control Supplement | | 018651 | 016 | AP | 2002/09/06 | Control Supplement | | 018651 | 015 | AP | 2002/01/17 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 014 | AP | 2001/04/05 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 013 | AP | 2000/09/22 | Labeling Revision | | 018651 | 012 | AP | 2000/06/21 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 011 | AP | 1999/08/05 | Labeling Revision | | 018651 | 010 | AP | 2001/10/30 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 009 | AP | 2002/03/05 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 006 | AP | 1992/12/22 | New or Modified Indication | | 018651 | 005 | AP | 1992/03/03 | Manufacturing Change or Addition | | 018651 | 004 | AP | 1993/03/31 | Control Supplement | | 018651 | 003 | AP | 1989/03/31 | Control Supplement | | 018651 | 001 | AP | 1986/01/28 | Labeling Revision | | 018651 | 000 | AP | 1985/05/31 | Approval |
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