药品名称 | TRIMETHOPRIM | 申请号 | 018679 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TRIMETHOPRIM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1982/07/30 | 申请机构 | MAYNE PHARMA LLC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018679 | 044 | AP | Letter | 2016/06/15 | 下载 | 018679 | 044 | AP | Label | 2016/06/17 | 下载 | 018679 | 040 | AP | Label | 2015/10/14 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018679 | 044 | AP | 2016/06/13 | Labeling Revision | 018679 | 043 | AP | 2016/08/11 | Manufacturing Change or Addition | 018679 | 042 | AP | 2016/09/21 | Manufacturing Change or Addition | 018679 | 040 | AP | 2012/07/12 | Supplement | 018679 | 033 | AP | 2002/05/15 | Supplier Addition | 018679 | 032 | AP | 2002/05/15 | Formulation Revision | 018679 | 031 | AP | 2002/05/15 | Labeling | 018679 | 030 | AP | 2002/05/15 | Control Supplement | 018679 | 029 | AP | 2002/05/15 | Facility Addition | 018679 | 028 | AP | 2002/05/15 | Manufacturing Revision | 018679 | 027 | AP | 2000/07/07 | Facility Addition | 018679 | 026 | AP | 2000/05/16 | Facility Addition | 018679 | 025 | AP | 1997/03/06 | Labeling | 018679 | 024 | AP | 1997/04/16 | Chemistry | 018679 | 023 | AP | 1996/09/05 | Chemistry | 018679 | 020 | AP | 1995/02/16 | Chemistry | 018679 | 019 | AP | 1995/07/17 | Chemistry | 018679 | 018 | AP | 1994/10/17 | Chemistry | 018679 | 017 | AP | 1989/03/14 | Labeling | 018679 | 016 | AP | 1993/03/01 | Chemistry | 018679 | 015 | AP | 1987/11/27 | Chemistry | 018679 | 014 | AP | 1987/11/27 | Chemistry | 018679 | 012 | AP | 1986/10/08 | Chemistry | 018679 | 011 | AP | 1986/05/19 | Chemistry | 018679 | 010 | AP | 1986/05/19 | Chemistry | 018679 | 008 | AP | 1985/06/18 | Chemistry | 018679 | 007 | AP | 1985/02/06 | Chemistry | 018679 | 006 | AP | 1985/02/06 | Chemistry | 018679 | 005 | AP | 1986/04/07 | Chemistry | 018679 | 000 | AP | 1982/07/30 | Approval |
|