药品名称 | GAVISCON | 申请号 | 018685 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ALUMINUM HYDROXIDE; MAGNESIUM TRISILICATE | 市场状态 | 非处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET, CHEWABLE;ORAL | 规格 | 160MG;40MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1983/12/09 | 申请机构 | SANOFI AVENTIS US LLC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018685 | 015 | AP | 2002/09/13 | Control Supplement | 018685 | 014 | AP | 2000/11/08 | Control Supplement | 018685 | 013 | AP | 2000/09/22 | Manufacturing Change or Addition | 018685 | 012 | AP | 2000/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 018685 | 011 | AP | 2000/02/07 | Control Supplement | 018685 | 010 | AP | 1999/10/04 | Control Supplement | 018685 | 009 | AP | 1998/03/17 | Control Supplement | 018685 | 008 | AP | 1997/12/01 | Manufacturing Change or Addition | 018685 | 007 | AP | 1997/12/01 | Control Supplement | 018685 | 006 | AP | 1999/04/29 | Package Change | 018685 | 005 | AP | 1995/01/25 | Labeling Revision | 018685 | 004 | AP | 1991/10/01 | Package Change | 018685 | 003 | AP | 1989/02/08 | Package Change | 018685 | 002 | AP | 1985/02/25 | Package Change | 018685 | 001 | AP | 1984/08/01 | Formulation Revision | 018685 | 000 | AP | 1983/12/09 | Approval |
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