NORMODYNE(LABETALOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NORMODYNE
申请号	018686	产品号	001
活性成分	LABETALOL HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	5MG/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1984/08/01	申请机构	SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018686	029	AP	2001/11/06	Control Supplement
018686	028	AP	2001/06/05	Manufacturing Change or Addition
018686	027	AP	2000/11/16	Manufacturing Change or Addition
018686	026	AP	2000/04/25	Labeling Revision
018686	025	AP	1999/08/10	Manufacturing Change or Addition
018686	024	AP	1999/04/29	Control Supplement
018686	023	AP	1997/11/14	Manufacturing Change or Addition
018686	022	AP	1997/07/09	Manufacturing Change or Addition
018686	021	AP	1996/11/25	Labeling Revision
018686	020	AP	1996/11/07	Manufacturing Change or Addition
018686	019	AP	1995/01/12	Labeling Revision
018686	018	AP	1993/05/28	Control Supplement
018686	017	AP	1991/09/16	Control Supplement
018686	016	AP	1992/10/15	Labeling Revision
018686	015	AP	1990/11/07	Labeling Revision
018686	013	AP	1989/10/19	Labeling Revision
018686	012	AP	1989/07/21	Package Change
018686	011	AP	1988/11/22	Control Supplement
018686	010	AP	1989/10/19	Labeling Revision
018686	009	AP	1988/04/14	Labeling Revision
018686	008	AP	1987/06/12	Manufacturing Change or Addition
018686	007	AP	1987/02/05	Manufacturing Change or Addition
018686	006	AP	1987/08/31	Labeling Revision
018686	005	AP	1987/08/31	Labeling Revision
018686	004	AP	1986/08/29	Package Change
018686	003	AP	1986/08/08	Control Supplement
018686	002	AP	1986/01/14	Control Supplement
018686	001	AP	1986/04/04	Package Change
018686	000	AP	1984/08/01	Approval