药品名称 | HYDERGINE LC | 申请号 | 018706 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ERGOLOID MESYLATES | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 1MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/01/18 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018706 | 026 | AP | 2001/04/03 | Manufacturing Change or Addition | 018706 | 025 | AP | 2001/03/09 | Control Supplement | 018706 | 024 | AP | 2000/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 018706 | 023 | AP | 1999/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 018706 | 022 | AP | 1999/04/21 | Package Change | 018706 | 021 | AP | 1995/12/07 | Manufacturing Change or Addition | 018706 | 020 | AP | 1994/06/16 | Control Supplement | 018706 | 019 | AP | 1998/11/12 | Labeling Revision | 018706 | 018 | AP | 1993/04/15 | Manufacturing Change or Addition | 018706 | 017 | AP | 1993/09/02 | Package Change | 018706 | 014 | AP | 1994/02/28 | Control Supplement | 018706 | 012 | AP | 1989/11/07 | Package Change | 018706 | 011 | AP | 1989/02/09 | Package Change | 018706 | 008 | AP | 1987/05/26 | Control Supplement | 018706 | 006 | AP | 1985/05/03 | Package Change | 018706 | 005 | AP | 1983/09/20 | Labeling Revision | 018706 | 003 | AP | 1986/06/26 | Control Supplement | 018706 | 001 | AP | 1983/04/07 | Manufacturing Change or Addition | 018706 | 000 | AP | 1983/01/18 | Approval |
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