DEPAKOTE(DIVALPROEX SODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DEPAKOTE
申请号	018723	产品号	003
活性成分	DIVALPROEX SODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL	规格	EQ 125MG VALPROIC ACID
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1984/10/26	申请机构	ABBVIE INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4988731	2008/01/29				PDF格式
4988731*PED	2008/07/29				PDF格式
5212326	2008/01/29				PDF格式
5212326*PED	2008/07/29				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018723	056	AP	Letter	2016/02/23	下载
018723	056	AP	Label	2016/02/23	下载
018723	055	AP	Letter	2015/09/25	下载
018723	055	AP	Label	2015/10/06	下载
018723	054	AP	Letter	2015/03/17	下载
018723	054	AP	Label	2015/03/17	下载
018723	053	AP	Letter	2014/08/21	下载
018723	053	AP	Label	2014/08/22	下载
018723	052	AP	Label	2014/06/10	下载
018723	052	AP	Letter	2014/06/11	下载
018723	051	AP	Letter	2015/01/08	下载
018723	051	AP	Label	2015/01/08	下载
018723	050	AP	Letter	2014/11/24	下载
018723	050	AP	Label	2014/12/03	下载
018723	049	AP	Label	2013/07/02	下载
018723	048	AP	Letter	2013/09/17	下载
018723	048	AP	Label	2013/09/17	下载
018723	047	AP	Letter	2013/03/01	下载
018723	047	AP	Label	2013/03/04	下载
018723	046	AP	Label	2011/10/12	下载
018723	046	AP	Letter	2011/10/13	下载
018723	045	AP	Letter	2011/10/13	下载
018723	045	AP	Label	2011/10/12	下载
018723	043	AP	Label	2011/10/12	下载
018723	043	AP	Letter	2011/10/13	下载
018723	041	AP	Letter	2014/06/23	下载
018723	041	AP	Label	2014/06/23	下载
018723	040	AP	Letter	2011/10/13	下载
018723	040	AP	Label	2011/10/12	下载
018723	039	AP	Letter	2009/05/01	下载
018723	039	AP	Label	2009/05/12	下载
018723	037	AP	Label	2011/10/12	下载
018723	037	AP	Letter	2011/10/13	下载
018723	033	AP	Label	2006/10/18	下载
018723	033	AP	Letter	2006/10/23	下载
018723	032	AP	Label	2006/01/13	下载
018723	032	AP	Letter	2006/01/20	下载
018723	029	AP	Letter	2004/06/02	下载
018723	000	AP	Other Important Information from FDA	2008/02/01	下载
018723	000	AP	Medication Guide	2013/03/08	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018723	056	AP	2016/02/19	Labeling Revision
018723	055	AP	2015/09/23	Labeling Revision
018723	054	AP	2015/03/13	Labeling Revision
018723	053	AP	2014/08/20	Labeling Revision
018723	052	AP	2014/06/09	Labeling Revision
018723	051	AP	2015/01/07	Labeling Revision
018723	050	AP	2014/11/20	Labeling Revision
018723	049	AP	2013/06/14	Labeling Revision
018723	048	AP	2013/07/31	Labeling Revision
018723	047	AP	2013/02/27	Labeling Revision
018723	046	AP	2011/10/07	Labeling Revision
018723	045	AP	2011/10/07	Labeling Revision
018723	043	AP	2011/10/07	Labeling Revision
018723	041	AP	2014/06/19	Labeling Revision
018723	040	AP	2011/10/07	Labeling Revision
018723	039	AP	2009/04/23	Labeling Revision
018723	037	AP	2011/10/07	Labeling Revision
018723	033	AP	2006/10/13	Labeling Revision
018723	032	AP	2006/01/11	Labeling Revision
018723	031	AP	2002/12/09	Control Supplement
018723	030	AP	2002/11/05	Control Supplement
018723	029	AP	2002/12/12	Labeling Revision
018723	028	AP	2000/06/19	Labeling Revision
018723	027	AP	1998/09/22	Control Supplement
018723	026	AP	1998/04/02	Manufacturing Change or Addition
018723	025	AP	1998/05/08	Package Change
018723	024	AP	1997/12/24	Formulation Revision
018723	022	AP	1996/12/02	Control Supplement
018723	020	AP	1996/06/20	New or Modified Indication
018723	019	AP	1995/03/23	Control Supplement
018723	017	AP	1996/03/18	New or Modified Indication
018723	015	AP	1994/06/22	Control Supplement
018723	013	AP	1994/03/18	Manufacturing Change or Addition
018723	012	AP	1989/08/16	Manufacturing Change or Addition
018723	011	AP	1989/03/21	Expiration Date Change
018723	009	AP	1988/08/17	Control Supplement
018723	008	AP	1986/11/24	Expiration Date Change
018723	005	AP	1985/12/23	Expiration Date Change
018723	004	AP	1986/08/11	Labeling Revision
018723	003	AP	1985/12/06	Control Supplement
018723	002	AP	1986/08/11	Labeling Revision
018723	001	AP	1984/10/26	Formulation Revision
018723	000	AP	1983/03/10	Approval

返回检索页面