药品名称 | DIPROLENE | 申请号 | 018741 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | OINTMENT, AUGMENTED;TOPICAL | 规格 | EQ 0.05% BASE | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1983/07/27 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018741 | 036 | AP | Letter | 2014/08/14 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 036 | AP | Label | 2014/08/15 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 028 | AP | Label | 2006/08/29 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 028 | AP | Letter | 2006/09/18 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 016 | AP | Letter | 2005/10/14 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 016 | AP | Label | 2005/10/14 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 016 | AP | Label | 2006/02/22 | 下载![](pdf.jpg) | 018741 | 016 | AP | Letter | 2006/02/22 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018741 | 036 | AP | 2014/08/13 | Labeling Revision | 018741 | 028 | AP | 2006/08/28 | Patient Population Altered | 018741 | 021 | AP | 1998/11/10 | Package Change | 018741 | 020 | AP | 1998/06/15 | Control Supplement | 018741 | 019 | AP | 1998/07/31 | Control Supplement | 018741 | 018 | AP | 1998/06/15 | Control Supplement | 018741 | 017 | AP | 1995/11/30 | Control Supplement | 018741 | 016 | AP | 2005/10/07 | Labeling Revision | 018741 | 016 | AP | 2006/02/09 | Labeling Revision | 018741 | 015 | AP | 1991/11/08 | Control Supplement | 018741 | 014 | AP | 1990/08/01 | Control Supplement | 018741 | 013 | AP | 1989/05/24 | Labeling Revision | 018741 | 012 | AP | 1988/11/30 | Package Change | 018741 | 009 | AP | 1987/10/29 | Manufacturing Change or Addition | 018741 | 008 | AP | 1986/09/12 | Manufacturing Change or Addition | 018741 | 007 | AP | 1986/05/20 | Control Supplement | 018741 | 005 | AP | 1986/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 018741 | 004 | AP | 1985/02/22 | Package Change | 018741 | 003 | AP | 1984/11/16 | Labeling Revision | 018741 | 002 | AP | 1983/12/15 | Labeling Revision | 018741 | 001 | AP | 1986/09/29 | Labeling Revision | 018741 | 000 | AP | 1983/07/27 | Approval |
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