| 药品名称 | SPECTAZOLE | | 申请号 | 018751 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ECONAZOLE NITRATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 1% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/12/23 | 申请机构 | ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018751 | 023 | AP | Label | 2014/04/01 | 下载 | | 018751 | 023 | AP | Letter | 2014/04/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018751 | 023 | AP | 2014/03/28 | Labeling Revision | | 018751 | 019 | AP | 2001/07/11 | Control Supplement | | 018751 | 018 | AP | 2001/04/04 | Control Supplement | | 018751 | 017 | AP | 2001/03/20 | Package Change | | 018751 | 016 | AP | 1998/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 018751 | 012 | AP | 1995/11/17 | Manufacturing Change or Addition | | 018751 | 011 | AP | 1995/02/24 | Labeling Revision | | 018751 | 009 | AP | 1992/09/10 | Control Supplement | | 018751 | 008 | AP | 1990/03/09 | Control Supplement | | 018751 | 006 | AP | 1990/04/25 | Labeling Revision | | 018751 | 005 | AP | 1986/12/18 | Manufacturing Change or Addition | | 018751 | 004 | AP | 1985/06/28 | Package Change | | 018751 | 002 | AP | 1985/01/08 | Control Supplement | | 018751 | 001 | AP | 1985/05/22 | Labeling Revision | | 018751 | 000 | AP | 1982/12/23 | Approval |
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