药品名称 | ORUDIS | 申请号 | 018754 | 产品号 | 001 | 活性成分 | KETOPROFEN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 25MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1987/07/31 | 申请机构 | WYETH AYERST LABORATORIES
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018754 | 027 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | 018754 | 026 | AP | Letter | 2003/08/26 | 下载 | 018754 | 025 | AP | Review | 2003/09/11 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018754 | 027 | AP | 2006/01/18 | Labeling Revision | 018754 | 026 | AP | 2003/08/18 | Labeling Revision | 018754 | 025 | AP | 1997/08/05 | Labeling Revision | 018754 | 024 | AP | 1995/02/08 | Labeling Revision | 018754 | 023 | AP | 1994/07/11 | Control Supplement | 018754 | 022 | AP | 1994/07/11 | Control Supplement | 018754 | 020 | AP | 1995/02/17 | Manufacturing Change or Addition | 018754 | 018 | AP | 1994/01/06 | New or Modified Indication | 018754 | 015 | AP | 1988/10/26 | Package Change | 018754 | 014 | AP | 1989/10/05 | Package Change | 018754 | 013 | AP | 1990/01/16 | Formulation Revision | 018754 | 012 | AP | 1989/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 018754 | 011 | AP | 1988/02/18 | Labeling Revision | 018754 | 010 | AP | 1990/09/05 | Package Change | 018754 | 009 | AP | 1989/10/05 | Package Change | 018754 | 007 | AP | 1987/07/23 | Labeling Revision | 018754 | 006 | AP | 1989/04/10 | Manufacturing Change or Addition | 018754 | 005 | AP | 1986/07/16 | Manufacturing Change or Addition | 018754 | 004 | AP | 1987/07/31 | Labeling Revision | 018754 | 003 | AP | 1987/07/31 | New or Modified Indication | 018754 | 002 | AP | 1987/03/17 | Manufacturing Change or Addition | 018754 | 001 | AP | 1986/01/27 | Labeling Revision | 018754 | 000 | AP | 1986/01/09 | Approval |
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