| 药品名称 | ANSAID | | 申请号 | 018766 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | FLURBIPROFEN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1988/10/31 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018766 | 020 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 018766 | 020 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 018766 | 015 | AP | Label | 2010/08/28 | 下载 | | 018766 | 015 | AP | Medication Guide | 2010/08/28 | 下载 | | 018766 | 015 | AP | Letter | 2010/09/07 | 下载 | | 018766 | 014 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 018766 | 013 | AP | Label | 2006/01/25 | 下载 | | 018766 | 013 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 018766 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/12/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018766 | 020 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 018766 | 015 | AP | 2010/08/13 | Labeling Revision | | 018766 | 014 | AP | 2007/06/21 | Labeling Revision | | 018766 | 013 | AP | 2006/01/24 | Labeling Revision | | 018766 | 012 | AP | 1999/12/13 | Package Change | | 018766 | 011 | AP | 2001/10/30 | Labeling Revision | | 018766 | 010 | AP | 2001/10/30 | Labeling Revision | | 018766 | 008 | AP | 1994/03/25 | Package Change | | 018766 | 005 | AP | 1994/04/25 | Control Supplement | | 018766 | 004 | AP | 1991/09/04 | Control Supplement | | 018766 | 002 | AP | 1989/09/06 | Control Supplement | | 018766 | 001 | AP | 1989/05/05 | Labeling Revision | | 018766 | 000 | AP | 1988/10/31 | Approval |
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