药品名称 | LACRISERT | 申请号 | 018771 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROXYPROPYL CELLULOSE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INSERT;OPHTHALMIC | 规格 | 5MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ATON PHARMA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018771 | 017 | AP | Label | 2008/02/25 | 下载![](pdf.jpg) | 018771 | 017 | AP | Letter | 2008/02/25 | 下载![](pdf.jpg) | 018771 | 012 | AP | Letter | 2002/03/20 | 下载![](pdf.jpg) | 018771 | 012 | AP | Label | 2002/03/20 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018771 | 017 | AP | 2008/02/21 | Labeling Revision | 018771 | 013 | AP | 2002/11/22 | Control Supplement | 018771 | 012 | AP | 2002/03/20 | Labeling Revision | 018771 | 011 | AP | 1998/06/02 | Control Supplement | 018771 | 010 | AP | 1997/10/09 | Package Change | 018771 | 009 | AP | 1997/06/15 | Labeling Revision | 018771 | 008 | AP | 1995/08/21 | Control Supplement | 018771 | 007 | AP | 1994/10/21 | Control Supplement | 018771 | 006 | AP | 1988/07/01 | Manufacturing Change or Addition | 018771 | 005 | AP | 1987/11/19 | Manufacturing Change or Addition | 018771 | 004 | AP | 1988/11/01 | Labeling Revision | 018771 | 003 | AP | 1988/11/01 | Labeling Revision | 018771 | 002 | AP | 1983/01/21 | Expiration Date Change | 018771 | 001 | AP | 1983/01/21 | Control Supplement | 018771 | 000 | AP | 1981/06/01 | Approval |
|