药品名称 | STERILE WATER FOR INJECTION IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018801 | 产品号 | 001 | 活性成分 | STERILE WATER FOR INJECTION | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | LIQUID;N/A | 规格 | 100% | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1982/10/27 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018801 | 034 | AP | Letter | 2009/07/08 | 下载 | 018801 | 023 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018801 | 039 | AP | 2016/03/29 | Manufacturing Change or Addition | 018801 | 038 | AP | 2014/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 018801 | 036 | AP | 2014/08/01 | Manufacturing Change or Addition | 018801 | 034 | AP | 2009/07/02 | Control Supplement | 018801 | 023 | AP | 2004/04/07 | Control Supplement | 018801 | 020 | AP | 2001/02/16 | Package Change | 018801 | 019 | AP | 2000/05/04 | Control Supplement | 018801 | 018 | AP | 2000/06/16 | Package Change | 018801 | 017 | AP | 1999/05/28 | Package Change | 018801 | 016 | AP | 1999/05/27 | Control Supplement | 018801 | 015 | AP | 1999/08/31 | Package Change | 018801 | 014 | AP | 1998/08/14 | Package Change | 018801 | 013 | AP | 1998/05/13 | Labeling Revision | 018801 | 012 | AP | 1996/08/29 | Control Supplement | 018801 | 011 | AP | 1997/01/17 | Control Supplement | 018801 | 010 | AP | 1996/04/17 | Expiration Date Change | 018801 | 008 | AP | 1989/06/14 | Expiration Date Change | 018801 | 007 | AP | 1988/10/21 | Control Supplement | 018801 | 006 | AP | 1985/08/07 | Package Change | 018801 | 005 | AP | 1984/10/22 | Control Supplement | 018801 | 004 | AP | 1985/03/15 | Control Supplement | 018801 | 003 | AP | 1984/01/17 | Control Supplement | 018801 | 002 | AP | 1984/06/14 | Package Change | 018801 | 001 | AP | 1984/01/25 | Control Supplement | 018801 | 000 | AP | 1982/10/27 | Approval |
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