药品名称 | DIALYTE CONCENTRATE W/ DEXTROSE 50% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018807 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAPERITONEAL | 规格 | 510MG/100ML;50GM/100ML;200MG/100ML;9.2GM/100ML;9.6GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1983/08/26 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018807 | 014 | AP | 2002/04/05 | Control Supplement | 018807 | 013 | AP | 1998/02/09 | Control Supplement | 018807 | 012 | AP | 1995/10/26 | Control Supplement | 018807 | 011 | AP | 1995/09/13 | Control Supplement | 018807 | 009 | AP | 1990/09/11 | Package Change | 018807 | 007 | AP | 1988/04/12 | Labeling Revision | 018807 | 006 | AP | 1988/04/19 | Control Supplement | 018807 | 004 | AP | 1986/10/10 | Control Supplement | 018807 | 003 | AP | 1986/08/27 | Control Supplement | 018807 | 002 | AP | 1987/03/05 | Control Supplement | 018807 | 001 | AP | 1985/04/03 | Control Supplement | 018807 | 000 | AP | 1983/08/26 | Approval |
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