| 药品名称 | CALAN | | 申请号 | 018817 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | VERAPAMIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 80MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/09/10 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018817 | 032 | AP | Letter | 2016/08/25 | 下载 | | 018817 | 032 | AP | Label | 2016/09/06 | 下载 | | 018817 | 031 | AP | Letter | 2013/10/28 | 下载 | | 018817 | 031 | AP | Label | 2013/10/31 | 下载 | | 018817 | 027 | AP | Label | 2011/11/04 | 下载 | | 018817 | 027 | AP | Letter | 2011/11/07 | 下载 | | 018817 | 024 | AP | Label | 2011/06/30 | 下载 | | 018817 | 024 | AP | Letter | 2011/07/05 | 下载 | | 018817 | 022 | AP | Letter | 2010/04/19 | 下载 | | 018817 | 022 | AP | Label | 2010/04/19 | 下载 | | 018817 | 021 | AP | Letter | 2009/07/17 | 下载 | | 018817 | 021 | AP | Label | 2009/07/23 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018817 | 032 | AP | 2016/08/24 | Labeling Revision | | 018817 | 031 | AP | 2013/10/25 | Labeling Revision | | 018817 | 029 | AP | 2013/02/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018817 | 027 | AP | 2011/11/02 | Labeling Revision | | 018817 | 024 | AP | 2011/06/29 | Labeling Revision | | 018817 | 022 | AP | 2010/04/13 | Labeling Revision | | 018817 | 021 | AP | 2009/07/09 | Labeling Revision | | 018817 | 019 | AP | 1998/01/13 | Labeling Revision | | 018817 | 018 | AP | 1996/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 018817 | 017 | AP | 1996/02/07 | Package Change | | 018817 | 016 | AP | 1994/11/04 | Labeling Revision | | 018817 | 015 | AP | 1991/09/27 | Labeling Revision | | 018817 | 014 | AP | 1991/08/12 | Labeling Revision | | 018817 | 013 | AP | 1990/02/14 | Labeling Revision | | 018817 | 012 | AP | 1988/04/13 | Practioner Draft Labeling | | 018817 | 011 | AP | 1988/02/23 | Labeling Revision | | 018817 | 010 | AP | 1987/04/29 | Labeling Revision | | 018817 | 009 | AP | 1987/04/29 | Labeling Revision | | 018817 | 008 | AP | 1987/04/29 | Control Supplement | | 018817 | 007 | AP | 1988/02/23 | New Dosage Regimen | | 018817 | 006 | AP | 1986/06/27 | Labeling Revision | | 018817 | 005 | AP | 1986/05/06 | Control Supplement | | 018817 | 004 | AP | 1986/10/20 | Control Supplement | | 018817 | 003 | AP | 1986/12/16 | New or Modified Indication | | 018817 | 001 | AP | 1985/06/04 | Formulation Revision | | 018817 | 000 | AP | 1984/09/10 | Approval |
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