| 药品名称 | REGLAN | | 申请号 | 018821 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | EQ 5MG BASE/5ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1983/03/25 | 申请机构 | AH ROBINS CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018821 | 020 | AP | Letter | 2002/11/25 | 下载 | | 018821 | 018 | AP | Review | 2001/06/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018821 | 020 | AP | 2001/11/07 | Labeling Revision | | 018821 | 018 | AP | 1999/03/09 | Labeling Revision | | 018821 | 017 | AP | 1998/01/30 | Manufacturing Change or Addition | | 018821 | 016 | AP | 2000/06/01 | Labeling Revision | | 018821 | 015 | AP | 1996/06/24 | Labeling Revision | | 018821 | 014 | AP | 1994/05/31 | Labeling Revision | | 018821 | 013 | AP | 1989/02/22 | Labeling Revision | | 018821 | 012 | AP | 1992/08/31 | Control Supplement | | 018821 | 010 | AP | 1987/05/05 | Labeling Revision | | 018821 | 009 | AP | 1986/10/21 | Labeling Revision | | 018821 | 008 | AP | 1986/11/04 | Package Change | | 018821 | 007 | AP | 1986/04/23 | Labeling Revision | | 018821 | 006 | AP | 1985/10/21 | Labeling Revision | | 018821 | 005 | AP | 1985/08/20 | Labeling Revision | | 018821 | 004 | AP | 1985/03/12 | Labeling Revision | | 018821 | 003 | AP | 1983/09/23 | Control Supplement | | 018821 | 002 | AP | 1983/08/12 | Control Supplement | | 018821 | 001 | AP | 1983/07/05 | Labeling Revision | | 018821 | 000 | AP | 1983/03/25 | Approval |
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