药品名称 | DOPAMINE HYDROCHLORIDE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018826 | 产品号 | 002 | 活性成分 | DOPAMINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 160MG/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1983/09/30 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018826 | 045 | AP | Label | 2014/05/15 | 下载 | 018826 | 045 | AP | Letter | 2014/05/19 | 下载 | 018826 | 027 | AP | Letter | 2003/04/03 | 下载 | 018826 | 027 | AP | Review | 2003/07/28 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018826 | 045 | AP | 2014/05/14 | Labeling Revision | 018826 | 044 | AP | 2013/12/16 | Manufacturing Change or Addition | 018826 | 028 | AP | 2002/11/05 | Package Change | 018826 | 027 | AP | 2001/04/10 | Labeling Revision | 018826 | 026 | AP | 1999/06/05 | Labeling Revision | 018826 | 025 | AP | 1998/11/16 | Control Supplement | 018826 | 024 | AP | 1997/09/07 | Control Supplement | 018826 | 023 | AP | 1998/04/08 | Labeling Revision | 018826 | 022 | AP | 1995/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 018826 | 021 | AP | 1995/04/14 | Labeling Revision | 018826 | 020 | AP | 1996/06/26 | Control Supplement | 018826 | 019 | AP | 1995/08/17 | Package Change | 018826 | 018 | AP | 1994/07/07 | Labeling Revision | 018826 | 017 | AP | 1994/06/14 | Package Change | 018826 | 016 | AP | 1992/05/07 | Labeling Revision | 018826 | 015 | AP | 1991/12/31 | Package Change | 018826 | 014 | AP | 1991/07/18 | Package Change | 018826 | 013 | AP | 1990/11/15 | Package Change | 018826 | 011 | AP | 1990/07/25 | Manufacturing Change or Addition | 018826 | 010 | AP | 1987/08/13 | Labeling Revision | 018826 | 009 | AP | 1986/10/29 | Formulation Revision | 018826 | 008 | AP | 1986/09/24 | Manufacturing Change or Addition | 018826 | 007 | AP | 1986/04/01 | Package Change | 018826 | 006 | AP | 1984/09/18 | Control Supplement | 018826 | 005 | AP | 1984/09/18 | Control Supplement | 018826 | 003 | AP | 1984/01/04 | Expiration Date Change | 018826 | 002 | AP | 1984/06/27 | Package Change | 018826 | 001 | AP | 1984/01/04 | Package Change | 018826 | 000 | AP | 1983/09/30 | Approval |
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