药品名称 | LOTRISONE | 申请号 | 018827 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | EQ 0.05% BASE;1% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/07/10 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018827 | 046 | AP | Letter | 2014/04/22 | 下载 | 018827 | 046 | AP | Label | 2014/04/22 | 下载 | 018827 | 042 | AP | Letter | 2009/05/13 | 下载 | 018827 | 042 | AP | Label | 2009/07/08 | 下载 | 018827 | 038 | AP | Letter | 2008/01/29 | 下载 | 018827 | 038 | AP | Label | 2008/01/30 | 下载 | 018827 | 025 | AP | Label | 2003/03/28 | 下载 | 018827 | 025 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载 | 018827 | 022 | AP | Letter | 2003/07/31 | 下载 | 018827 | 022 | AP | Label | 2005/07/29 | 下载 | 018827 | 007 | AP | Label | 2003/04/15 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018827 | 046 | AP | 2014/04/21 | Labeling Revision | 018827 | 042 | AP | 2009/05/11 | Labeling Revision | 018827 | 038 | AP | 2008/01/25 | Labeling Revision | 018827 | 025 | AP | 2003/03/27 | Labeling Revision | 018827 | 024 | AP | 2002/01/10 | Control Supplement | 018827 | 022 | AP | 2001/10/03 | Patient Population Altered | 018827 | 021 | AP | 2001/02/28 | Control Supplement | 018827 | 020 | AP | 2001/10/03 | Labeling Revision | 018827 | 019 | AP | 2000/02/02 | Control Supplement | 018827 | 018 | AP | 1999/05/14 | Control Supplement | 018827 | 017 | AP | 1998/11/10 | Package Change | 018827 | 016 | AP | 1998/05/18 | Control Supplement | 018827 | 015 | AP | 1998/07/31 | Control Supplement | 018827 | 014 | AP | 1998/06/15 | Control Supplement | 018827 | 012 | AP | 1995/01/30 | Control Supplement | 018827 | 011 | AP | 1995/01/30 | Manufacturing Change or Addition | 018827 | 010 | AP | 1994/10/06 | Package Change | 018827 | 009 | AP | 2001/10/03 | Labeling Revision | 018827 | 008 | AP | 1990/09/11 | Control Supplement | 018827 | 007 | AP | 2001/10/03 | Labeling Revision | 018827 | 006 | AP | 1990/08/01 | Control Supplement | 018827 | 005 | AP | 1987/10/29 | Manufacturing Change or Addition | 018827 | 004 | AP | 1986/09/12 | Manufacturing Change or Addition | 018827 | 003 | AP | 1986/05/20 | Control Supplement | 018827 | 002 | AP | 1986/04/23 | Manufacturing Change or Addition | 018827 | 001 | AP | 1985/02/22 | Package Change | 018827 | 000 | AP | 1984/07/10 | Approval |
|