| 药品名称 | ZOVIRAX | | 申请号 | 018828 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACYCLOVIR | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/01/25 | 申请机构 | DELCOR ASSET CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018828 | 031 | AP | Letter | 2008/08/13 | 下载 | | 018828 | 031 | AP | Label | 2016/03/30 | 下载 | | 018828 | 030 | AP | Label | 2005/12/15 | 下载 | | 018828 | 030 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 | | 018828 | 029 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | | 018828 | 029 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 018828 | 027 | AP | Label | 2003/04/15 | 下载 | | 018828 | 026 | AP | Label | 2003/04/15 | 下载 | | 018828 | 010 | AP | Review | 2000/07/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018828 | 031 | AP | 2008/08/08 | Labeling Revision | | 018828 | 030 | AP | 2005/12/09 | Labeling Revision | | 018828 | 029 | AP | 2004/05/19 | Labeling Revision | | 018828 | 027 | AP | 2001/11/14 | Labeling Revision | | 018828 | 026 | AP | 2001/11/14 | Labeling Revision | | 018828 | 025 | AP | 2000/07/12 | Manufacturing Change or Addition | | 018828 | 024 | AP | 2000/03/15 | Labeling Revision | | 018828 | 023 | AP | 1999/02/18 | Package Change | | 018828 | 022 | AP | 2000/03/15 | Labeling Revision | | 018828 | 021 | AP | 1997/11/04 | Manufacturing Change or Addition | | 018828 | 020 | AP | 1997/05/29 | Labeling Revision | | 018828 | 019 | AP | 1997/01/08 | Labeling Revision | | 018828 | 018 | AP | 1996/10/29 | Control Supplement | | 018828 | 017 | AP | 1995/04/12 | Labeling Revision | | 018828 | 014 | AP | 1994/04/14 | Labeling Revision | | 018828 | 013 | AP | 1993/11/09 | Control Supplement | | 018828 | 012 | AP | 1993/04/22 | Labeling Revision | | 018828 | 010 | AP | 1992/02/26 | New or Modified Indication | | 018828 | 009 | AP | 1991/04/30 | Labeling Revision | | 018828 | 008 | AP | 1988/10/24 | Labeling Revision | | 018828 | 007 | AP | 1990/04/20 | New or Modified Indication | | 018828 | 006 | AP | 1988/10/24 | Control Supplement | | 018828 | 005 | AP | 1993/04/22 | Labeling Revision | | 018828 | 003 | AP | 1987/10/29 | Labeling Revision | | 018828 | 002 | AP | 1986/12/02 | Labeling Revision | | 018828 | 001 | AP | 1989/12/22 | New or Modified Indication | | 018828 | 000 | AP | 1985/01/25 | Approval |
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