| 药品名称 | TRACRIUM | | 申请号 | 018831 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ATRACURIUM BESYLATE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1985/06/20 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018831 | 023 | AP | 1999/03/26 | Control Supplement | | 018831 | 022 | AP | 2000/10/03 | Labeling Revision | | 018831 | 021 | AP | 2000/10/03 | Labeling Revision | | 018831 | 020 | AP | 1995/06/08 | Manufacturing Change or Addition | | 018831 | 019 | AP | 1994/06/06 | Patient Population Altered | | 018831 | 018 | AP | 1994/06/01 | Labeling Revision | | 018831 | 017 | AP | 1992/10/06 | Labeling Revision | | 018831 | 016 | AP | 1992/10/06 | Labeling Revision | | 018831 | 015 | AP | 1990/07/06 | Labeling Revision | | 018831 | 014 | AP | 1989/05/19 | Labeling Revision | | 018831 | 013 | AP | 1986/12/11 | Labeling Revision | | 018831 | 012 | AP | 1986/10/29 | Control Supplement | | 018831 | 011 | AP | 1986/10/29 | New Route of Administration | | 018831 | 008 | AP | 1986/02/14 | Patient Population Altered | | 018831 | 007 | AP | 1986/10/29 | Control Supplement | | 018831 | 005 | AP | 1985/06/24 | Labeling Revision | | 018831 | 004 | AP | 1985/09/11 | Labeling Revision | | 018831 | 003 | AP | 1984/12/17 | Control Supplement | | 018831 | 002 | AP | 1985/06/20 | Labeling Revision | | 018831 | 001 | AP | 1985/06/20 | Control Supplement | | 018831 | 000 | AP | 1983/11/23 | Approval |
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