| 药品名称 | DAYPRO | | 申请号 | 018841 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | OXAPROZIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 600MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/10/29 | 申请机构 | GD SEARLE LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018841 | 028 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 018841 | 028 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 | | 018841 | 028 | AP | Medication Guide | 2016/05/18 | 下载 | | 018841 | 022 | AP | Letter | 2007/07/05 | 下载 | | 018841 | 022 | AP | Label | 2014/05/07 | 下载 | | 018841 | 021 | AP | Label | 2006/01/20 | 下载 | | 018841 | 021 | AP | Letter | 2006/01/20 | 下载 | | 018841 | 020 | AP | Label | 2003/04/17 | 下载 | | 018841 | 020 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 | | 018841 | 016 | AP | Letter | 2002/01/25 | 下载 | | 018841 | 016 | AP | Label | 2002/01/25 | 下载 | | 018841 | 012 | AP | Letter | 2002/01/25 | 下载 | | 018841 | 012 | AP | Label | 2002/01/25 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018841 | 028 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 018841 | 022 | AP | 2007/06/21 | Labeling Revision | | 018841 | 021 | AP | 2006/01/18 | Labeling Revision | | 018841 | 020 | AP | 2003/04/10 | Labeling Revision | | 018841 | 018 | AP | 2000/09/08 | Expiration Date Change | | 018841 | 017 | AP | 2000/02/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018841 | 016 | AP | 2002/01/25 | Patient Population Altered | | 018841 | 015 | AP | 1998/01/06 | Labeling Revision | | 018841 | 014 | AP | 1998/01/06 | Labeling Revision | | 018841 | 012 | AP | 2002/01/25 | Labeling Revision | | 018841 | 011 | AP | 1997/05/08 | Control Supplement | | 018841 | 010 | AP | 1996/06/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018841 | 009 | AP | 1998/01/06 | Labeling Revision | | 018841 | 008 | AP | 1996/06/13 | Control Supplement | | 018841 | 007 | AP | 1998/01/06 | Labeling Revision | | 018841 | 006 | AP | 1996/09/10 | Control Supplement | | 018841 | 005 | AP | 1995/04/06 | Labeling Revision | | 018841 | 004 | AP | 1995/02/22 | Labeling Revision | | 018841 | 003 | AP | 1995/11/03 | Control Supplement | | 018841 | 002 | AP | 1993/12/27 | Labeling Revision | | 018841 | 001 | AP | 1993/04/02 | Labeling Revision | | 018841 | 000 | AP | 1992/10/29 | Approval |
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