药品名称 | LIDEX | 申请号 | 018849 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUOCINONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;TOPICAL | 规格 | 0.05% | 治疗等效代码 | AT | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/04/06 | 申请机构 | COUNTY LINE PHARMACEUTICALS LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018849 | 020 | AP | Letter | 2014/03/04 | 下载 | 018849 | 018 | AP | Letter | 2006/01/19 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018849 | 020 | AP | 2014/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 018 | AP | 2005/12/16 | Control Supplement | 018849 | 016 | AP | 2001/09/27 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 015 | AP | 2000/10/27 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 014 | AP | 1996/07/22 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 013 | AP | 1995/03/01 | Labeling Revision | 018849 | 012 | AP | 1992/11/16 | Control Supplement | 018849 | 011 | AP | 1992/04/24 | Control Supplement | 018849 | 010 | AP | 1995/03/14 | Labeling Revision | 018849 | 009 | AP | 1990/02/13 | Control Supplement | 018849 | 008 | AP | 1989/12/06 | Control Supplement | 018849 | 007 | AP | 1989/12/19 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 005 | AP | 1989/12/19 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 004 | AP | 1989/02/10 | Control Supplement | 018849 | 003 | AP | 1985/01/29 | Manufacturing Change or Addition | 018849 | 002 | AP | 1985/02/13 | Labeling Revision | 018849 | 001 | AP | 1985/04/09 | Package Change | 018849 | 000 | AP | 1984/04/06 | Approval |
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