| 药品名称 | INDOMETHACIN | | 申请号 | 018851 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | INDOMETHACIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 50MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/05/18 | 申请机构 | HERITAGE PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018851 | 025 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 018851 | 025 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018851 | 025 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | | 018851 | 023 | AP | 1992/08/07 | Labeling | | 018851 | 022 | AP | 1989/10/04 | Labeling | | 018851 | 021 | AP | 1989/04/26 | SBA | | 018851 | 021 | AP | 1989/03/16 | Labeling | | 018851 | 020 | AP | 1990/05/25 | Chemistry | | 018851 | 019 | AP | 1989/02/13 | Chemistry | | 018851 | 018 | AP | 1988/02/23 | Chemistry | | 018851 | 017 | AP | 1989/02/13 | Chemistry | | 018851 | 014 | AP | 1986/08/19 | Chemistry | | 018851 | 013 | AP | 1987/05/14 | Chemistry | | 018851 | 010 | AP | 1985/10/24 | Chemistry | | 018851 | 009 | AP | 1985/10/24 | Chemistry | | 018851 | 008 | AP | 1985/10/24 | Chemistry | | 018851 | 000 | AP | 1984/05/18 | Approval |
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