药品名称 | INDOMETHACIN | 申请号 | 018858 | 产品号 | 001 | 活性成分 | INDOMETHACIN | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 25MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/04/20 | 申请机构 | MYLAN PHARMACEUTICALS INC
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018858 | 042 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | 018858 | 042 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 | 018858 | 041 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | 018858 | 041 | AP | Letter | 2016/05/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018858 | 043 | AP | 2016/07/19 | Manufacturing Change or Addition | 018858 | 042 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | 018858 | 041 | AP | 2016/05/09 | Labeling Revision | 018858 | 028 | AP | 2002/09/26 | Expiration Date Change | 018858 | 027 | AP | 2002/08/22 | Labeling | 018858 | 026 | AP | 1998/02/25 | Chemistry | 018858 | 025 | AP | 1998/02/05 | Chemistry | 018858 | 024 | AP | 1996/04/18 | Labeling | 018858 | 023 | AP | 1993/10/05 | Labeling in Effect | 018858 | 022 | AP | 1994/05/02 | Chemistry | 018858 | 020 | AP | 1993/04/20 | Labeling | 018858 | 019 | AP | 1992/12/10 | Labeling | 018858 | 018 | AP | 1990/01/31 | Chemistry | 018858 | 017 | AP | 1989/11/20 | Labeling | 018858 | 016 | AP | 1989/06/22 | Labeling | 018858 | 015 | AP | 1989/04/26 | Labeling | 018858 | 014 | AP | 1988/04/12 | Labeling | 018858 | 013 | AP | 1987/09/24 | Chemistry | 018858 | 008 | AP | 1985/07/31 | Chemistry | 018858 | 007 | AP | 1985/07/31 | Chemistry | 018858 | 006 | AP | 1985/07/31 | Chemistry | 018858 | 005 | AP | 1985/07/31 | Chemistry | 018858 | 004 | AP | 1985/07/31 | Chemistry | 018858 | 003 | AP | 1985/03/20 | Chemistry | 018858 | 001 | AP | 1985/07/31 | Chemistry | 018858 | 000 | AP | 1984/04/20 | Approval |
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