药品名称 | POTASSIUM CHLORIDE 15MEQ IN DEXTROSE 5% AND SODIUM CHLORIDE 0.3% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018876 | 产品号 | 007 | 活性成分 | DEXTROSE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5GM/100ML;224MG/100ML;300MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/03/28 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018876 | 045 | AP | 2013/09/05 | Manufacturing Change or Addition | 018876 | 024 | AP | 2001/08/24 | Labeling Revision | 018876 | 023 | AP | 1998/10/29 | Control Supplement | 018876 | 021 | AP | 1997/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 018876 | 020 | AP | 1997/08/20 | Labeling Revision | 018876 | 019 | AP | 1996/08/06 | Control Supplement | 018876 | 018 | AP | 1996/03/04 | Control Supplement | 018876 | 017 | AP | 1995/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 018876 | 016 | AP | 1996/08/29 | Control Supplement | 018876 | 015 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | 018876 | 013 | AP | 1992/01/28 | Package Change | 018876 | 012 | AP | 1991/09/10 | Control Supplement | 018876 | 010 | AP | 1990/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 018876 | 009 | AP | 1990/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 018876 | 007 | AP | 1987/08/31 | Expiration Date Change | 018876 | 006 | AP | 1988/03/28 | Labeling Revision | 018876 | 005 | AP | 1988/03/28 | Control Supplement | 018876 | 003 | AP | 1989/06/22 | Control Supplement | 018876 | 002 | AP | 1986/08/11 | Control Supplement | 018876 | 001 | AP | 1986/10/09 | Control Supplement | 018876 | 000 | AP | 1986/01/17 | Approval |
|