| 药品名称 | MONISTAT 3 | | 申请号 | 018888 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | MICONAZOLE NITRATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUPPOSITORY;VAGINAL | 规格 | 200MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/08/15 | 申请机构 | MEDTECH PRODUCTS INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018888 | 018 | AP | 2014/02/27 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 017 | AP | 2014/02/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 015 | AP | 2013/07/10 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 014 | AP | 2013/02/07 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 010 | AP | 2001/04/12 | Control Supplement | | 018888 | 009 | AP | 1999/09/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 007 | AP | 1998/10/07 | Package Change | | 018888 | 006 | AP | 1988/10/17 | Labeling Revision | | 018888 | 005 | AP | 1986/09/17 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 004 | AP | 1986/04/25 | Labeling Revision | | 018888 | 002 | AP | 1985/06/25 | Control Supplement | | 018888 | 001 | AP | 1985/07/05 | Manufacturing Change or Addition | | 018888 | 000 | AP | 1984/08/15 | Approval |
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