药品名称 | CATAPRES-TTS-2 | 申请号 | 018891 | 产品号 | 002 | 活性成分 | CLONIDINE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL | 规格 | 0.2MG/24HR | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/10/10 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018891 | 028 | AP | Label | 2012/06/06 | 下载 | 018891 | 028 | AP | Letter | 2012/06/07 | 下载 | 018891 | 027 | AP | Letter | 2010/05/03 | 下载 | 018891 | 027 | AP | Label | 2010/05/07 | 下载 | 018891 | 025 | AP | Label | 2009/11/13 | 下载 | 018891 | 025 | AP | Letter | 2010/01/07 | 下载 | 018891 | 024 | AP | Letter | 2006/04/14 | 下载 | 018891 | 022 | AP | Letter | 2004/08/25 | 下载 | 018891 | 015 | AP | Review | 2003/08/05 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018891 | 028 | AP | 2012/05/31 | Labeling Revision | 018891 | 027 | AP | 2010/04/28 | Labeling Revision | 018891 | 025 | AP | 2009/11/13 | Labeling Revision | 018891 | 024 | AP | 2006/04/13 | Labeling Revision | 018891 | 022 | AP | 2004/08/13 | Labeling Revision | 018891 | 021 | AP | 1999/08/30 | Control Supplement | 018891 | 020 | AP | 1998/09/22 | Control Supplement | 018891 | 019 | AP | 1997/10/03 | Manufacturing Change or Addition | 018891 | 018 | AP | 1996/07/23 | Control Supplement | 018891 | 017 | AP | 1996/07/23 | Control Supplement | 018891 | 016 | AP | 1996/09/06 | Labeling Revision | 018891 | 015 | AP | 1996/09/06 | Labeling Revision | 018891 | 014 | AP | 1993/02/19 | Manufacturing Change or Addition | 018891 | 013 | AP | 1992/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 018891 | 012 | AP | 1992/08/17 | Manufacturing Change or Addition | 018891 | 011 | AP | 1989/12/13 | Manufacturing Change or Addition | 018891 | 010 | AP | 1995/06/09 | Manufacturing Change or Addition | 018891 | 009 | AP | 1989/04/18 | Labeling Revision | 018891 | 008 | AP | 1988/12/07 | Labeling Revision | 018891 | 007 | AP | 1988/10/27 | Control Supplement | 018891 | 006 | AP | 1988/07/21 | Control Supplement | 018891 | 005 | AP | 1987/10/14 | Control Supplement | 018891 | 004 | AP | 1988/05/11 | Labeling Revision | 018891 | 003 | AP | 1988/05/11 | Labeling Revision | 018891 | 002 | AP | 1985/09/18 | Labeling Revision | 018891 | 001 | AP | 1985/04/18 | Labeling Revision | 018891 | 000 | AP | 1984/10/10 | Approval |
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