药品名称 | METRO I.V. IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 018900 | 产品号 | 001 | 活性成分 | METRONIDAZOLE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 500MG/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1983/09/29 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | | 审评分类 | |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018900 | 032 | AP | Letter | 2015/07/14 | 下载 | 018900 | 032 | AP | Label | 2015/07/16 | 下载 | 018900 | 031 | AP | Letter | 2015/12/10 | 下载 | 018900 | 031 | AP | Label | 2015/12/10 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018900 | 032 | AP | 2015/07/13 | Labeling Revision | 018900 | 031 | AP | 2015/12/08 | Labeling Revision | 018900 | 030 | AP | 2014/03/25 | Manufacturing Change or Addition | 018900 | 028 | AP | 2014/06/23 | Manufacturing Change or Addition | 018900 | 021 | AP | 1997/07/08 | Chemistry | 018900 | 018 | AP | 1997/05/12 | Chemistry | 018900 | 016 | AP | 1996/03/22 | Chemistry | 018900 | 014 | AP | 1993/03/17 | Labeling | 018900 | 013 | AP | 1991/11/06 | Chemistry | 018900 | 012 | AP | 1991/09/30 | Chemistry | 018900 | 011 | AP | 1991/06/12 | Labeling | 018900 | 010 | AP | 1989/01/25 | Labeling | 018900 | 008 | AP | 1989/09/01 | Chemistry | 018900 | 007 | AP | 1988/06/17 | Labeling | 018900 | 006 | AP | 1985/03/11 | Chemistry | 018900 | 000 | AP | 1983/09/29 | Approval |
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