药品名称 | AMINESS 5.2% ESSENTIAL AMINO ACIDS W/ HISTADINE | 申请号 | 018901 | 产品号 | 001 | 活性成分 | AMINO ACIDS | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5.2% (5.2GM/100ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/04/06 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018901 | 013 | AP | 1999/12/21 | Control Supplement | 018901 | 012 | AP | 1995/02/09 | Manufacturing Change or Addition | 018901 | 011 | AP | 1993/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 018901 | 010 | AP | 1994/07/25 | Labeling Revision | 018901 | 009 | AP | 1994/07/25 | Control Supplement | 018901 | 007 | AP | 1990/04/05 | Control Supplement | 018901 | 006 | AP | 1990/04/05 | Control Supplement | 018901 | 005 | AP | 1989/04/10 | Manufacturing Change or Addition | 018901 | 004 | AP | 1988/02/23 | Control Supplement | 018901 | 003 | AP | 1984/07/27 | Control Supplement | 018901 | 002 | AP | 1985/08/07 | Control Supplement | 018901 | 001 | AP | 1984/12/06 | Expiration Date Change | 018901 | 000 | AP | 1984/04/06 | Approval |
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