药品名称 | HEXABRIX | 申请号 | 018905 | 产品号 | 002 | 活性成分 | IOXAGLATE MEGLUMINE; IOXAGLATE SODIUM | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 39.3%;19.6% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1985/07/26 | 申请机构 | GUERBET LLC
| 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018905 | 024 | AP | Label | 2015/07/09 | 下载 | 018905 | 024 | AP | Letter | 2015/07/10 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018905 | 024 | AP | 2015/07/06 | Labeling Revision | 018905 | 022 | AP | 2001/02/23 | Package Change | 018905 | 021 | AP | 1999/10/27 | Formulation Revision | 018905 | 020 | AP | 1995/04/26 | Manufacturing Change or Addition | 018905 | 019 | AP | 1995/01/13 | Labeling Revision | 018905 | 017 | AP | 1992/08/28 | Package Change | 018905 | 016 | AP | 1994/03/17 | Control Supplement | 018905 | 015 | AP | 1992/12/04 | Control Supplement | 018905 | 014 | AP | 1994/03/30 | Manufacturing Change or Addition | 018905 | 013 | AP | 1990/03/30 | Control Supplement | 018905 | 012 | AP | 1989/07/03 | Labeling Revision | 018905 | 010 | AP | 1989/01/31 | Manufacturing Change or Addition | 018905 | 007 | AP | 1989/10/10 | Package Change | 018905 | 006 | AP | 1986/12/30 | Labeling Revision | 018905 | 004 | AP | 1986/11/21 | Labeling Revision | 018905 | 002 | AP | 1986/10/22 | New or Modified Indication | 018905 | 001 | AP | 1988/06/03 | Package Change | 018905 | 000 | AP | 1985/07/26 | Approval |
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