药品名称HEXABRIX
申请号018905产品号002
活性成分IOXAGLATE MEGLUMINE; IOXAGLATE SODIUM市场状态停止上市
剂型或给药途径INJECTABLE;INJECTION规格39.3%;19.6%
治疗等效代码参比药物
批准日期1985/07/26申请机构GUERBET LLC
化学类型审评分类Standard review drug
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018905024APLabel2015/07/09下载
018905024APLetter2015/07/10下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018905024AP2015/07/06Labeling Revision
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018905015AP1992/12/04Control Supplement
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018905013AP1990/03/30Control Supplement
018905012AP1989/07/03Labeling Revision
018905010AP1989/01/31Manufacturing Change or Addition
018905007AP1989/10/10Package Change
018905006AP1986/12/30Labeling Revision
018905004AP1986/11/21Labeling Revision
018905002AP1986/10/22New or Modified Indication
018905001AP1988/06/03Package Change
018905000AP1985/07/26Approval