药品名称 | TRI-NORINYL 28-DAY | 申请号 | 018977 | 产品号 | 002 | 活性成分 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL-28 | 规格 | 0.035MG,0.035MG,0.035MG;0.5MG,1MG,0.5MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/04/13 | 申请机构 | MAYNE PHARMA LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018977 | 028 | AP | 2001/08/15 | Manufacturing Change or Addition | 018977 | 027 | AP | 2000/01/24 | Labeling Revision | 018977 | 026 | AP | 2000/02/14 | Manufacturing Change or Addition | 018977 | 025 | AP | 1999/02/04 | Control Supplement | 018977 | 024 | AP | 1999/05/14 | Labeling Revision | 018977 | 023 | AP | 1997/07/30 | Manufacturing Change or Addition | 018977 | 022 | AP | 1996/02/22 | Labeling Revision | 018977 | 021 | AP | 1994/12/13 | Labeling Revision | 018977 | 020 | AP | 1994/12/13 | Labeling Revision | 018977 | 019 | AP | 1995/08/30 | Labeling Revision | 018977 | 018 | AP | 1992/07/31 | Manufacturing Change or Addition | 018977 | 017 | AP | 1994/02/04 | Labeling Revision | 018977 | 016 | AP | 1990/09/27 | Labeling Revision | 018977 | 015 | AP | 1990/09/19 | Control Supplement | 018977 | 014 | AP | 1989/10/23 | Control Supplement | 018977 | 013 | AP | 1989/10/23 | Control Supplement | 018977 | 012 | AP | 1989/02/03 | Formulation Revision | 018977 | 011 | AP | 1989/02/22 | Control Supplement | 018977 | 010 | AP | 1989/02/22 | Labeling Revision | 018977 | 008 | AP | 1986/07/17 | Labeling Revision | 018977 | 007 | AP | 1985/10/25 | Labeling Revision | 018977 | 006 | AP | 1985/04/16 | Labeling Revision | 018977 | 004 | AP | 1984/11/13 | Manufacturing Change or Addition | 018977 | 003 | AP | 1986/10/17 | Control Supplement | 018977 | 002 | AP | 1984/09/27 | Control Supplement | 018977 | 001 | AP | 1984/12/05 | Labeling Revision | 018977 | 000 | AP | 1984/04/11 | Approval |
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