药品名称 | BRETYLIUM TOSYLATE IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019008 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BRETYLIUM TOSYLATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 800MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/04/29 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019008 | 021 | AP | 2001/06/29 | Expiration Date Change | 019008 | 020 | AP | 1998/11/05 | Manufacturing Change or Addition | 019008 | 019 | AP | 1999/04/16 | Labeling Revision | 019008 | 018 | AP | 1997/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 019008 | 017 | AP | 1997/03/18 | Control Supplement | 019008 | 016 | AP | 1996/02/02 | Package Change | 019008 | 015 | AP | 1995/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 019008 | 014 | AP | 1996/06/26 | Control Supplement | 019008 | 012 | AP | 1994/03/04 | Labeling Revision | 019008 | 011 | AP | 1991/07/18 | Package Change | 019008 | 010 | AP | 1991/12/31 | Package Change | 019008 | 009 | AP | 1990/03/20 | Control Supplement | 019008 | 008 | AP | 1990/03/23 | Manufacturing Change or Addition | 019008 | 007 | AP | 1988/11/22 | Control Supplement | 019008 | 006 | AP | 1987/09/16 | Package Change | 019008 | 005 | AP | 1987/08/26 | Package Change | 019008 | 004 | AP | 1986/10/29 | Formulation Revision | 019008 | 003 | AP | 1987/03/13 | Formulation Revision | 019008 | 002 | AP | 1986/08/08 | Manufacturing Change or Addition | 019008 | 001 | AP | 1986/09/24 | Manufacturing Change or Addition | 019008 | 000 | AP | 1986/04/16 | Approval |
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