| 药品名称 | TROPHAMINE 10% | | 申请号 | 019018 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | AMINO ACIDS | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10% (10GM/100ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1988/09/07 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019018 | 018 | AP | Letter | 2004/03/28 | 下载 | | 019018 | 018 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019018 | 032 | AP | 2014/01/17 | Manufacturing Change or Addition | | 019018 | 031 | AP | 2013/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 019018 | 026 | AP | 2013/03/19 | Manufacturing Change or Addition | | 019018 | 018 | AP | 2004/03/24 | Control Supplement | | 019018 | 017 | AP | 2000/06/20 | Control Supplement | | 019018 | 016 | AP | 2000/04/11 | Control Supplement | | 019018 | 015 | AP | 1996/06/14 | Control Supplement | | 019018 | 014 | AP | 1994/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019018 | 013 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019018 | 012 | AP | 1991/12/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019018 | 011 | AP | 1990/04/11 | Control Supplement | | 019018 | 010 | AP | 1998/04/23 | Control Supplement | | 019018 | 008 | AP | 1988/12/19 | Control Supplement | | 019018 | 006 | AP | 1988/09/07 | Labeling Revision | | 019018 | 005 | AP | 1988/09/07 | Formulation Revision | | 019018 | 004 | AP | 1988/01/13 | Labeling Revision | | 019018 | 003 | AP | 1987/07/09 | Labeling Revision | | 019018 | 002 | AP | 1986/10/09 | Labeling Revision | | 019018 | 001 | AP | 1985/02/21 | Labeling Revision | | 019018 | 000 | AP | 1984/07/20 | Approval |
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