药品名称 | PHYSIOLYTE IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019024 | 产品号 | 001 | 活性成分 | MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM ACETATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM GLUCONATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;IRRIGATION | 规格 | 30MG/100ML;37MG/100ML;370MG/100ML;530MG/100ML;500MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/06/08 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019024 | 015 | AP | Letter | 2003/10/28 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019024 | 021 | AP | 2013/05/08 | Manufacturing Change or Addition | 019024 | 015 | AP | 2003/10/22 | Labeling Revision | 019024 | 014 | AP | 2002/07/08 | Control Supplement | 019024 | 013 | AP | 2002/04/03 | Control Supplement | 019024 | 012 | AP | 1999/05/04 | Control Supplement | 019024 | 011 | AP | 1998/03/25 | Control Supplement | 019024 | 010 | AP | 1995/10/26 | Control Supplement | 019024 | 009 | AP | 1995/09/13 | Control Supplement | 019024 | 008 | AP | 1999/03/18 | Control Supplement | 019024 | 007 | AP | 1990/09/11 | Package Change | 019024 | 005 | AP | 1988/04/19 | Control Supplement | 019024 | 002 | AP | 1987/03/05 | Control Supplement | 019024 | 001 | AP | 1985/09/18 | Control Supplement | 019024 | 000 | AP | 1984/06/08 | Approval |
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