| 药品名称 | TENEX | | 申请号 | 019032 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | GUANFACINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | EQ 1MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1986/10/27 | 申请机构 | PROMIUS PHARMA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019032 | 021 | AP | Letter | 2013/07/05 | 下载 | | 019032 | 021 | AP | Label | 2013/07/05 | 下载 | | 019032 | 017 | AP | Review | 2002/05/30 | 下载 | | 019032 | 017 | AP | Letter | 2002/03/12 | 下载 | | 019032 | 016 | AP | Letter | 2002/03/12 | 下载 | | 019032 | 016 | AP | Review | 2002/05/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019032 | 021 | AP | 2013/07/03 | Labeling Revision | | 019032 | 017 | AP | 2002/03/12 | Labeling Revision | | 019032 | 016 | AP | 2002/03/12 | Labeling Revision | | 019032 | 015 | AP | 1998/01/13 | Manufacturing Change or Addition | | 019032 | 014 | AP | 1991/09/17 | Control Supplement | | 019032 | 013 | AP | 1991/03/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019032 | 012 | AP | 1989/11/29 | Control Supplement | | 019032 | 011 | AP | 1990/02/01 | Labeling Revision | | 019032 | 010 | AP | 1993/05/11 | New or Modified Indication | | 019032 | 009 | AP | 1988/11/07 | Labeling Revision | | 019032 | 008 | AP | 1988/06/09 | Package Change | | 019032 | 007 | AP | 1988/11/07 | Control Supplement | | 019032 | 006 | AP | 1987/12/28 | Package Change | | 019032 | 005 | AP | 1987/11/20 | Control Supplement | | 019032 | 004 | AP | 1987/04/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019032 | 002 | AP | 1987/02/17 | Package Change | | 019032 | 001 | AP | 1987/02/17 | Control Supplement | | 019032 | 000 | AP | 1986/10/27 | Approval |
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