| 药品名称 | DILAUDID | | 申请号 | 019034 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 2MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2009/04/30 | 申请机构 | PURDUE PHARMACEUTICAL PRODUCTS LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 6589960 | 2020/11/09 | Y | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019034 | 021 | AP | Letter | 2011/07/06 | 下载 | | 019034 | 021 | AP | Label | 2011/07/06 | 下载 | | 019034 | 018 | AP | Letter | 2009/05/06 | 下载 | | 019034 | 018 | AP | Label | 2009/05/11 | 下载 | | 019034 | 012 | AP | Letter | 2006/06/12 | 下载 | | 019034 | 012 | AP | Label | 2006/06/12 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019034 | 021 | AP | 2011/06/30 | Labeling Revision | | 019034 | 018 | AP | 2009/04/30 | New Dosage Regimen | | 019034 | 012 | AP | 2006/06/08 | Labeling Revision | | 019034 | 009 | AP | 2001/11/09 | Control Supplement | | 019034 | 008 | AP | 2001/07/18 | Labeling Revision | | 019034 | 007 | AP | 1994/08/08 | Control Supplement | | 019034 | 006 | AP | 1994/08/04 | Labeling Revision | | 019034 | 005 | AP | 1991/10/16 | Package Change | | 019034 | 004 | AP | 1991/10/16 | Manufacturing Change or Addition | | 019034 | 001 | AP | 1984/02/29 | Labeling Revision | | 019034 | 000 | AP | 1984/01/11 | Approval |
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