| 药品名称 | INDIUM IN 111 OXYQUINOLINE | | 申请号 | 019044 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | INDIUM IN-111 OXYQUINOLINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 1mCi/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/12/24 | 申请机构 | GE HEALTHCARE
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019044 | 018 | AP | Letter | 2002/09/19 | 下载 | | 019044 | 018 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 017 | AP | Review | 2012/03/27 | 下载 | | 019044 | 016 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 015 | AP | Review | 2012/03/27 | 下载 | | 019044 | 013 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 011 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 010 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 009 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 008 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 006 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 005 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 003 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 002 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 | | 019044 | 000 | AP | Label | 2014/11/18 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019044 | 023 | AP | 2014/07/07 | Manufacturing Change or Addition | | 019044 | 022 | AP | 2013/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 019044 | 018 | AP | 2002/09/19 | Labeling Revision | | 019044 | 017 | AP | 1999/08/30 | Formulation Revision | | 019044 | 016 | AP | 2000/08/02 | Control Supplement | | 019044 | 015 | AP | 1997/10/16 | Labeling Revision | | 019044 | 013 | AP | 1995/08/11 | Control Supplement | | 019044 | 012 | AP | 1995/01/13 | Control Supplement | | 019044 | 011 | AP | 1995/08/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019044 | 010 | AP | 1995/08/11 | Control Supplement | | 019044 | 009 | AP | 1990/08/27 | Control Supplement | | 019044 | 008 | AP | 1990/08/08 | Control Supplement | | 019044 | 006 | AP | 1990/08/08 | Control Supplement | | 019044 | 005 | AP | 1989/04/11 | Labeling Revision | | 019044 | 003 | AP | 1987/06/08 | Manufacturing Change or Addition | | 019044 | 002 | AP | 1989/12/12 | Control Supplement | | 019044 | 000 | AP | 1985/12/24 | Approval |
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