药品名称 | DESOWEN | 申请号 | 019048 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESONIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.05% | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1984/12/14 | 申请机构 | GALDERMA LABORATORIES LP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019048 | 015 | AP | 2013/03/13 | Manufacturing Change or Addition | 019048 | 012 | AP | 1995/05/11 | Labeling Revision | 019048 | 011 | AP | 1994/01/18 | Control Supplement | 019048 | 010 | AP | 1993/08/03 | Manufacturing Change or Addition | 019048 | 009 | AP | 1993/09/30 | Formulation Revision | 019048 | 007 | AP | 1991/08/30 | Labeling Revision | 019048 | 006 | AP | 1989/08/18 | Package Change | 019048 | 005 | AP | 1989/08/28 | Expiration Date Change | 019048 | 004 | AP | 1988/11/23 | Labeling Revision | 019048 | 003 | AP | 1985/10/25 | Package Change | 019048 | 002 | AP | 1985/06/26 | Package Change | 019048 | 001 | AP | 1985/06/14 | Labeling Revision | 019048 | 000 | AP | 1984/12/14 | Approval |
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