药品名称 | SUFENTA PRESERVATIVE FREE | 申请号 | 019050 | 产品号 | 001 | 活性成分 | SUFENTANIL CITRATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 0.05MG BASE/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1984/05/04 | 申请机构 | AKORN INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019050 | 032 | AP | Letter | 2014/03/21 | 下载 | 019050 | 032 | AP | Label | 2014/03/25 | 下载 | 019050 | 031 | AP | Letter | 2007/06/07 | 下载 | 019050 | 031 | AP | Label | 2007/06/07 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019050 | 032 | AP | 2014/03/20 | Labeling Revision | 019050 | 031 | AP | 2007/06/04 | Labeling Revision | 019050 | 028 | AP | 1999/05/25 | Control Supplement | 019050 | 027 | AP | 1998/05/26 | Control Supplement | 019050 | 026 | AP | 1998/05/01 | Manufacturing Change or Addition | 019050 | 025 | AP | 2001/08/27 | Labeling Revision | 019050 | 024 | AP | 1996/06/21 | Labeling Revision | 019050 | 023 | AP | 1997/08/12 | Control Supplement | 019050 | 022 | AP | 1995/02/22 | Manufacturing Change or Addition | 019050 | 021 | AP | 1992/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 019050 | 020 | AP | 1994/03/23 | Manufacturing Change or Addition | 019050 | 019 | AP | 1994/03/23 | Package Change | 019050 | 018 | AP | 1994/03/23 | Control Supplement | 019050 | 017 | AP | 1993/03/19 | New Route of Administration | 019050 | 014 | AP | 1990/10/05 | Control Supplement | 019050 | 011 | AP | 1987/04/29 | Expiration Date Change | 019050 | 010 | AP | 1986/11/14 | Labeling Revision | 019050 | 009 | AP | 1986/11/14 | Manufacturing Change or Addition | 019050 | 008 | AP | 1986/08/06 | Control Supplement | 019050 | 007 | AP | 1986/03/18 | Control Supplement | 019050 | 006 | AP | 1986/03/18 | Labeling Revision | 019050 | 004 | AP | 1986/06/20 | Control Supplement | 019050 | 003 | AP | 1985/08/21 | Labeling Revision | 019050 | 002 | AP | 1985/08/21 | Control Supplement | 019050 | 001 | AP | 1984/09/10 | Control Supplement | 019050 | 000 | AP | 1984/05/04 | Approval |
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