HYTRIN(TERAZOSIN HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	HYTRIN
申请号	019057	产品号	003
活性成分	TERAZOSIN HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 5MG BASE
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1987/08/07	申请机构	ABBOTT LABORATORIES PHARMACEUTICAL PRODUCTS DIV
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5212176	2010/06/29				PDF格式
5294615	2013/04/29			U-165	PDF格式
5294615	2013/04/29			U-3	PDF格式
5412095	2013/04/29				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019057	022	AP	2009/07/10	Labeling Revision
019057	021	AP	2006/02/06	Labeling Revision
019057	018	AP	2002/12/24	Control Supplement
019057	017	AP	2002/11/15	Control Supplement
019057	016	AP	2002/10/04	Control Supplement
019057	015	AP	2002/01/23	Labeling Revision
019057	014	AP	1998/08/06	Control Supplement
019057	013	AP	1998/04/16	Package Change
019057	012	AP	1996/08/08	Control Supplement
019057	011	AP	1996/09/18	Labeling Revision
019057	010	AP	1995/07/11	Control Supplement
019057	009	AP	1995/10/06	Manufacturing Change or Addition
019057	008	AP	1994/09/14	Labeling Revision
019057	007	AP	1994/06/17	Control Supplement
019057	006	AP	1993/09/29	Labeling Revision
019057	005	AP	1993/08/20	Control Supplement
019057	004	AP	1991/08/09	Control Supplement
019057	003	AP	1990/08/10	Labeling Revision
019057	002	AP	1988/09/20	Control Supplement
019057	001	AP	1988/07/01	Labeling Revision
019057	000	AP	1987/08/07	Approval