药品名称 | TENORMIN | 申请号 | 019058 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ATENOLOL | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.5MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1989/09/13 | 申请机构 | ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019058 | 017 | AP | Letter | 2005/02/11 | 下载![](pdf.jpg) | 019058 | 016 | AP | Letter | 2003/11/13 | 下载![](pdf.jpg) | 019058 | 015 | AP | Letter | 2003/01/22 | 下载![](pdf.jpg) | 019058 | 013 | AP | Review | 2001/06/04 | 下载![](pdf.jpg) | 019058 | 012 | AP | Review | 2001/06/04 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019058 | 017 | AP | 2005/02/09 | Labeling Revision | 019058 | 016 | AP | 2003/11/06 | Labeling Revision | 019058 | 015 | AP | 2003/01/22 | Labeling Revision | 019058 | 014 | AP | 2001/10/19 | Manufacturing Change or Addition | 019058 | 013 | AP | 1999/07/21 | Labeling Revision | 019058 | 012 | AP | 2000/04/04 | Labeling Revision | 019058 | 011 | AP | 1998/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 019058 | 010 | AP | 1996/03/20 | Labeling Revision | 019058 | 008 | AP | 1994/05/04 | Labeling Revision | 019058 | 007 | AP | 1993/04/29 | Labeling Revision | 019058 | 006 | AP | 1992/08/05 | Labeling Revision | 019058 | 005 | AP | 1992/08/05 | Labeling Revision | 019058 | 004 | AP | 1991/09/18 | Labeling Revision | 019058 | 003 | AP | 1991/04/17 | Labeling Revision | 019058 | 002 | AP | 1991/04/05 | Labeling Revision | 019058 | 001 | AP | 1991/04/05 | Labeling Revision | 019058 | 000 | AP | 1989/09/13 | Approval |
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