药品名称 | FLAREX | 申请号 | 019079 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUOROMETHOLONE ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.1% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1986/02/11 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019079 | 030 | AP | Label | 2016/10/31 | 下载![](pdf.jpg) | 019079 | 024 | AP | Label | 2006/11/09 | 下载![](pdf.jpg) | 019079 | 024 | AP | Letter | 2006/11/14 | 下载![](pdf.jpg) |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019079 | 030 | AP | 2016/10/24 | Labeling Revision | 019079 | 024 | AP | 2006/11/08 | Labeling Revision | 019079 | 023 | AP | 2002/12/11 | Control Supplement | 019079 | 022 | AP | 2002/12/04 | Control Supplement | 019079 | 021 | AP | 2002/06/10 | Control Supplement | 019079 | 020 | AP | 2001/03/16 | Control Supplement | 019079 | 018 | AP | 2000/02/18 | Manufacturing Change or Addition | 019079 | 017 | AP | 1999/11/05 | Control Supplement | 019079 | 016 | AP | 1999/08/17 | Control Supplement | 019079 | 015 | AP | 1999/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 019079 | 014 | AP | 1999/03/11 | Control Supplement | 019079 | 013 | AP | 1999/02/04 | Manufacturing Change or Addition | 019079 | 012 | AP | 1998/08/04 | Control Supplement | 019079 | 011 | AP | 1997/07/30 | Control Supplement | 019079 | 010 | AP | 1997/04/21 | Control Supplement | 019079 | 009 | AP | 1996/09/26 | Labeling Revision | 019079 | 008 | AP | 1996/07/19 | Manufacturing Change or Addition | 019079 | 007 | AP | 1996/03/18 | Control Supplement | 019079 | 006 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | 019079 | 005 | AP | 1995/11/01 | Control Supplement | 019079 | 004 | AP | 1995/06/13 | Package Change | 019079 | 003 | AP | 1987/03/04 | Control Supplement | 019079 | 002 | AP | 1986/12/09 | Labeling Revision | 019079 | 001 | AP | 1986/03/24 | Formulation Revision | 019079 | 000 | AP | 1986/02/11 | Approval |
|