FLAREX(FLUOROMETHOLONE ACETATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLAREX
申请号	019079	产品号	001
活性成分	FLUOROMETHOLONE ACETATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	0.1%
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1986/02/11	申请机构	ALCON LABORATORIES INC
化学类型	New active ingredient	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019079	030	AP	2016/10/24	Labeling Revision
019079	024	AP	2006/11/08	Labeling Revision
019079	023	AP	2002/12/11	Control Supplement
019079	022	AP	2002/12/04	Control Supplement
019079	021	AP	2002/06/10	Control Supplement
019079	020	AP	2001/03/16	Control Supplement
019079	018	AP	2000/02/18	Manufacturing Change or Addition
019079	017	AP	1999/11/05	Control Supplement
019079	016	AP	1999/08/17	Control Supplement
019079	015	AP	1999/02/05	Manufacturing Change or Addition
019079	014	AP	1999/03/11	Control Supplement
019079	013	AP	1999/02/04	Manufacturing Change or Addition
019079	012	AP	1998/08/04	Control Supplement
019079	011	AP	1997/07/30	Control Supplement
019079	010	AP	1997/04/21	Control Supplement
019079	009	AP	1996/09/26	Labeling Revision
019079	008	AP	1996/07/19	Manufacturing Change or Addition
019079	007	AP	1996/03/18	Control Supplement
019079	006	AP	1995/11/01	Control Supplement
019079	005	AP	1995/11/01	Control Supplement
019079	004	AP	1995/06/13	Package Change
019079	003	AP	1987/03/04	Control Supplement
019079	002	AP	1986/12/09	Labeling Revision
019079	001	AP	1986/03/24	Formulation Revision
019079	000	AP	1986/02/11	Approval