ESTRADERM(ESTRADIOL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ESTRADERM
申请号	019081	产品号	003
活性成分	ESTRADIOL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL	规格	0.1MG/24HR
治疗等效代码	BX	参比药物	是
批准日期	1986/09/10	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019081	042	AP	Letter	2012/07/09	下载
019081	042	AP	Label	2012/07/13	下载
019081	040	AP	Letter	2004/12/30	下载
019081	040	AP	Label	2004/12/30	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019081	042	AP	2012/07/03	Labeling Revision
019081	040	AP	2004/12/17	Labeling Revision
019081	039	AP	2004/05/28	Labeling Revision
019081	036	AP	2004/05/28	Labeling Revision
019081	035	AP	2002/03/14	Manufacturing Change or Addition
019081	034	AP	2001/08/20	Manufacturing Change or Addition
019081	031	AP	1997/12/10	Labeling Revision
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019081	028	AP	1996/06/27	Control Supplement
019081	027	AP	1995/12/07	Labeling Revision
019081	026	AP	1995/11/28	Labeling Revision
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019081	017	AP	1990/06/12	Manufacturing Change or Addition
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019081	014	AP	1990/06/18	Control Supplement
019081	013	AP	1990/01/19	Formulation Revision
019081	011	AP	1989/02/03	Manufacturing Change or Addition
019081	010	AP	1988/07/01	Control Supplement
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019081	007	AP	1987/07/07	Labeling Revision
019081	006	AP	1988/01/07	Manufacturing Change or Addition
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019081	004	AP	1988/01/07	Manufacturing Change or Addition
019081	003	AP	1988/01/07	Manufacturing Change or Addition
019081	002	AP	1987/02/26	Labeling Revision
019081	001	AP	1986/12/03	Control Supplement
019081	000	AP	1986/09/10	Approval

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