NIZORAL(KETOCONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NIZORAL
申请号	019084	产品号	001
活性成分	KETOCONAZOLE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CREAM;TOPICAL	规格	2%
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1985/12/31	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICA PRODUCTS LP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019084	000	AP	Other Important Information from FDA	2014/02/07	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019084	031	AP	2002/04/02	Control Supplement
019084	030	AP	2002/03/08	Control Supplement
019084	028	AP	1999/12/30	Package Change
019084	027	AP	1998/12/04	Manufacturing Change or Addition
019084	026	AP	1998/05/26	Package Change
019084	024	AP	1998/05/26	Control Supplement
019084	023	AP	1998/02/09	Control Supplement
019084	021	AP	1996/10/08	Control Supplement
019084	020	AP	1996/07/09	Control Supplement
019084	019	AP	1996/04/16	Labeling Revision
019084	018	AP	1995/11/17	Control Supplement
019084	017	AP	1995/11/17	Manufacturing Change or Addition
019084	016	AP	1995/11/02	Control Supplement
019084	015	AP	1995/11/02	Manufacturing Change or Addition
019084	014	AP	1995/11/02	Manufacturing Change or Addition
019084	013	AP	1995/11/02	Control Supplement
019084	012	AP	1993/10/07	Manufacturing Change or Addition
019084	011	AP	1993/01/28	Manufacturing Change or Addition
019084	010	AP	1993/01/28	Manufacturing Change or Addition
019084	009	AP	1993/01/27	New or Modified Indication
019084	008	AP	1990/10/12	Package Change
019084	007	AP	1990/01/31	Manufacturing Change or Addition
019084	006	AP	1988/11/14	Labeling Revision
019084	005	AP	1987/11/03	Control Supplement
019084	004	AP	1988/11/01	Manufacturing Change or Addition
019084	003	AP	1987/07/28	Expiration Date Change
019084	002	AP	1987/07/28	Manufacturing Change or Addition
019084	001	AP	1988/10/17	Labeling Revision
019084	000	AP	1985/12/31	Approval