药品名称 | ATROVENT | 申请号 | 019085 | 产品号 | 001 | 活性成分 | IPRATROPIUM BROMIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | AEROSOL, METERED;INHALATION | 规格 | 0.018MG/INH | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1986/12/29 | 申请机构 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019085 | 020 | AP | 2001/08/27 | Control Supplement | 019085 | 019 | AP | 2000/09/22 | Control Supplement | 019085 | 018 | AP | 1999/08/18 | Control Supplement | 019085 | 017 | AP | 1998/11/03 | Control Supplement | 019085 | 015 | AP | 1997/11/26 | Manufacturing Change or Addition | 019085 | 014 | AP | 1996/12/03 | Labeling Revision | 019085 | 013 | AP | 1996/01/29 | Labeling Revision | 019085 | 012 | AP | 1994/01/31 | Manufacturing Change or Addition | 019085 | 011 | AP | 1994/06/13 | Labeling Revision | 019085 | 010 | AP | 1994/05/19 | Control Supplement | 019085 | 009 | AP | 1997/01/15 | Control Supplement | 019085 | 008 | AP | 1996/06/10 | Manufacturing Change or Addition | 019085 | 007 | AP | 1994/02/25 | Labeling Revision | 019085 | 006 | AP | 1995/01/04 | Control Supplement | 019085 | 005 | AP | 1992/03/25 | Control Supplement | 019085 | 004 | AP | 1989/03/16 | Labeling Revision | 019085 | 003 | AP | 1996/04/10 | Manufacturing Change or Addition | 019085 | 002 | AP | 1988/04/21 | Control Supplement | 019085 | 001 | AP | 1988/04/27 | Expiration Date Change | 019085 | 000 | AP | 1986/12/29 | Approval |
|